Colírios: Anvisa suspende importação de medicamentos fabricados na França

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a importação de medicamentos produzidos pela empresa francesa Excelvision, fabricante de colírios e géis oftálmicos comercializados por diferentes marcas. A decisão foi publicada nesta sexta-feira (17) no Diário Oficial da União e tem caráter preventivo.

A medida foi adotada após uma inspeção realizada pela Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde da França (ANSM), entre os dias 3 e 5 de junho, na fábrica da empresa, localizada em Annonay.

Segundo a Anvisa, a fiscalização identificou falhas no cumprimento das boas práticas de fabricação de medicamentos.

Produtos tiveram importação suspensa

Entre os produtos afetados pela decisão estão os colírios Hyabak e Thealiz Duo fabricados pela Excelvision a partir de 5 de junho de 2026, data em que ocorreu a inspeção na unidade francesa.

A Anvisa orienta os consumidores a verificarem o local de fabricação indicado na embalagem e a não utilizarem lotes desses produtos produzidos pela empresa após essa data.

Em caso de dúvidas, a recomendação é entrar em contato com a empresa responsável pela comercialização do medicamento.

Também teve a importação suspensa o medicamento Zonidra 20 mg/mL, em frasco de 5 mL. Apesar de possuir registro no Brasil, o produto, segundo a agência, nunca chegou a ser comercializado no país.

A restrição também se estende aos demais medicamentos fabricados pela Excelvision, enquanto a situação é analisada pelas autoridades sanitárias.

Não há produtos à venda no Brasil

A Anvisa informou que, até o momento, não existem medicamentos fabricados pela Excelvision disponíveis para compra no mercado brasileiro.

Segundo a agência, a suspensão tem como objetivo impedir a entrada de novos lotes produzidos nas condições apontadas pela autoridade sanitária francesa.

Falhas envolveram controle de esterilidade

De acordo com a Anvisa, a inspeção concluiu que a fabricante não demonstrou capacidade consistente para garantir a esterilidade dos medicamentos produzidos na unidade.

O problema é considerado especialmente preocupante em produtos oftálmicos, como colírios e géis para os olhos, que precisam estar completamente livres de contaminação.

A presença de microrganismos nesses medicamentos pode provocar infecções e outras complicações oculares, motivo pelo qual a agência decidiu adotar a suspensão preventiva das importações até que a situação seja regularizada.