Anvisa registra vacina contra a dengue do Butantan

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou no Diário Oficial da União desta segunda-feira (8) o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A publicação oficial conclui o processo regulatório e autoriza a produção e a comercialização do imunizante no Brasil, com distribuição exclusiva pelo Sistema Único de Saúde (SUS).

O registro representa um marco no enfrentamento da dengue no país. A vacina passou por todas as etapas de avaliação técnica e sanitária exigidas pela legislação, com comprovação de segurança, qualidade e eficácia.

O novo imunizante é tetravalente, ou seja, oferece proteção contra os quatro sorotipos do vírus da dengue, e será aplicado em dose única. Trata-se da primeira vacina contra a doença produzida por um laboratório nacional.

Mesmo com a autorização, o Instituto Butantan deverá manter estudos adicionais e realizar o monitoramento ativo do uso da vacina na população, conforme as exigências da Anvisa para imunizantes recém-registrados.

A tecnologia utilizada é a de vírus vivo atenuado, considerada segura e já empregada em outras vacinas aplicadas no Brasil e no exterior. A indicação aprovada contempla pessoas de 12 a 59 anos. Essa faixa etária poderá ser ampliada futuramente, a depender dos resultados de novos estudos.

A incorporação da vacina ao SUS ocorre em um cenário de alta preocupação com o avanço da dengue em diferentes regiões do país, reforçando a estratégia de prevenção diante do aumento de casos e internações nos últimos anos.